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发布时间：2022-07-11
力声特为了更好地为听障人群提供合规、优质高效的人工耳蜗产品，也为了进一步在公司内部推动医疗器材质量管理体系的有效运行以及持续改善工作，力声特在2019年6月份首次通过ISO13485:2016的质量管理体系认证，提升了质量管理水平。2022年1月18-20日，力声特迎来了BSI认证机构的续证现场审核。本次审核依据ISO13485:2016的标准、对力声特公司已持有的ISO13485证书进行续证审核，按照ISO13485的要求进行全项目审核。(全项目包含人员、设备设施、内审、管理评审、设计开发、采购、生产实现、监视测量、改进等过程。)BSI的审核员在为期三天的审核中，和力声特公司管理层、技术人员、质量人员、一线员工深入交谈，并查看记录，了解目前力声特ISO13485质量体系的运行情况。力声特质量管理人员与审核员就审核中发现的问题深入交换意见，并积极采取有效纠正措施，得到了审核人员的一致肯定。(力声特职员现场审核)上海封控期间，力声特质量部管理人员克服隔离管控的困难，及时通过网络、电话等方式解答审核员的问题，并提供充分、客观、准确的资料予以佐证，得到了BSI审核员的好评。(力声特QA工程师居家办公期间与BSI审核员线上沟通)2022年6月，力声特的迎审工作获得BSI充分认可，顺利...
发布时间：2021-09-14
想植入者之所想，解植入者之所惑。从“人工耳蜗遥不可及”到“中国人都用的起的人工耳蜗”，从“听到说不到”到“听到说得好”，央企力声特始终将植入者放在心坎上，牢牢把握“为植入者办实事儿”这个基本点，于2021年5月29日组织召开了“上海力声特第一届人工耳蜗植入者论坛”。本次论坛由上海市浦东新区科学技术协会主办，上海力声特医学科技有限公司科协协助承办。论坛以“加快科技创新引领，推动国产人工耳蜗发展”为主题，通过力声特人工耳蜗植入者参与话题讨论、专家互动的形式，圆满解决了植入者对人工耳蜗的困惑和生活上的一些困难。 论坛合影 听力残疾是指人由于各种原因导致双耳不同程度的永久性听力障碍，以至影响日常生活和社会参与。我国是世界上听力残疾人数最多的国家，听力残疾位居我国五大残疾之首。据统计，中国听力残疾人口约2780万人，以此为依据测算：中国重度、极重度听障患者约720万，其中成人480万，儿童240万。为了恢复或重建听力障碍者的听觉功能，人工耳蜗及植入手术被作为治疗重度或极重度感音神经性耳聋的重要方法。上海力声特人工耳蜗以最大限度贴合中国人的发声习惯为出发点，研发出更适合汉语特征的言语编码策略，切实有效地为广大听障...
发布时间：2021-04-12
大咖开讲系列，继续重磅来袭！ 4月15日【臻听云课堂】 将由张道行主任开讲！ 专家介绍：主任医师、教授、博士。人工耳蜗植入手术、耳外科及听力言语康复国內、国际著名专家。泛亚太面部整形美容学会副主席、中国中西医结合耳鼻喉科专业委员会原主任委员、中国艺术医学学会副会长嗓音专业委员会名誉主任委员。在开展与推广人工耳蜗植入临床技术的二十年工作中，支援支持和指导了国内人工耳蜗植入临床技术超过了一百多个医院，覆盖了除西藏的全国各省，创建了疑难人工耳蜗植入手术的世界独一无二的ABCDE术式，至目前共完成了超过一万例人工耳蜗植入手术，为我国人工耳蜗临床植入技术的提升做岀了巨大贡献。课程看点： 1、人工耳蜗介绍：适合植入人工耳蜗的群体，人工耳蜗与助听器的区别； 2、人工耳蜗植入前患者要了解的事宜：手术成功与效果、手术并发症； 3、人工耳蜗手术技术问题：微创手术； 4、人工耳蜗产品的选择。 大家如果有想要向专家提问的问题，也请提前做好准备，届时可以及时与专家进行互动交流哦！他，至目前共完成了超过一万例人工耳蜗植入手术，众多听障患者在他的帮助下重回有声世界，或已重回工作岗位、为社会贡献力量，或已享受日常生活乐趣、体验天伦之喜...
发布时间：2021-04-01
听力损失的原因有很多，当个人的沟通需求无法得到满足时，会对生活多个方面产生负面影响。长期的听力损失会降低患者生活质量和口语交流的机会，阻碍儿童语言能力发展，导致老年痴呆症和认知能力下降。 国际上公认的综合性医学四大期刊之一《柳叶刀》3月13日发表一篇对1990-2019年有关听力损失患病率人群研究的系统综述，预计到2050年，全球将有24.5亿人口患有听力损失！1、听力损失的定义全球疾病负担（GBD）研究将听力损失（hearing loss）定义为以相对健耳为标准，将听力损失分为7个互斥的严重程度类别（如下表）。两种健康状态分别根据耳鸣或与听力损失相关嗡嗡声的出现划分严重程度类别。中度至完全性听力损失包括所有大于35dB的听力损失，最常与个体的功能障碍有关。所有听力损失定义为任何超过20dB的听力损失，严重程度从轻度至重度不等。 除患病率和发病率外，GBD还使用残障人士生存年限（YLDs）指标来比较与不同非致命疾病相关的发病率。通过将某种疾病的患病率与其相关的残疾权重相乘得出YLD，以反映该疾病相对于所有其他健康状况的严重程度。残疾权重的范围从0（意味着完美健康）到1（相当于死亡）。听力损失健康状态、说明、纯音听阈和残障权重列表2、研究结果据...
发布时间：2021-04-01
噪声是造成听力损失不可忽视的病因之一。噪声性听力损失（NIHL）是一类常见的感音神经性耳聋，表现为噪音背景下言语识别率的降低。目前 NIHL 已经成为最重要的职业病之一。噪声性听力损失有何特点？噪声性听力损失可以是即时发生的，也可能是需要很长时间才会发生。它有可能是暂时的，也有可能是永久的。它或许正在悄无声息地影响您的听力，等您发现的时候，可能已经开始觉得听别人说话费劲了，特别是在电话里或者嘈杂的环境里。所有年龄段的人，包括儿童，青少年，成年人和老年人，都有可能受到噪声性听力损失的影响。噪声性听力损失是如何导致的？短暂暴露在强烈的声音（例如爆炸）下或长期持续暴露于噪音（例如施工场地或者工厂车间产生的噪音）可能会引起噪声性听力损失。我们平时的娱乐活动，包括通过耳塞或者耳机大音量地收听，以及参加大型的现场演唱会，都在不知不觉中提高噪声性听力损失的风险，尤其是有噪音环境下佩戴耳机听音乐。 声音的测量单位是分贝dB。长时间处于一个声音等于或低于70dBA的环境下，不太可能直接导致听力损失。但是，长时间或者反复接触85dBA或以上的声音则会提高导致听力损失的风险。声音越大，噪声性听力损失发生的时间就越短。以下是一些我...
